Raquel Ballesteros

Socia

Simmons & Simmons LLP

Raquel ayuda a sus clientes a navegar por la normativa cada vez más compleja aplicable a productos y servicios innovadores relacionados con la salud (medicamentos personalizados y nuevas terapias, nuevas vacunas, medicamentos huérfanos, organismos genéticamente modificados -OGM-, dispositivos y software médicos, cosméticos, alimentos y productos de seguridad alimentaria como biocidas y pesticidas, etc).
En particular, ayuda a acelerar el acceso al mercado de dichos productos y servicios, gestionando las diferentes cuestiones y retos legales de su ciclo de vida (ensayos clínicos, financiación pública de I+D, autorizaciones de comercialización, usos compasivos, cumplimiento de productos, GMP -Buenas Prácticas de Fabricación-, precios y reembolso, publicidad, contratación pública, cumplimiento de marketing y antisoborno, privacidad y protección de datos, distribución, trazabilidad, farmacovigilancia, etc). También es una litigante sólida en sus áreas de práctica, con especial enfoque en litigios regulatorios y de cumplimiento, litigios de adquisiciones públicas y responsabilidad de productos.
También actúa en procedimientos arbitrales, siendo designada regularmente como árbitro en casos ante los principales Tribunales nacionales españoles.

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RaquelBallesteros.Pomar@simmons-simmons.com