法律界女性：与 Maria Fernanda Canepa 对话，探讨秘鲁医用大麻立法的发展

Latin Counsel 有幸采访了 Maria Fernanda Canepa，她是秘鲁 OMC Abogados & Consultores 的知识产权专家。采访围绕该所设立专注于医用大麻立法的新业务领域展开。

随着第 30681 号法律颁布，OMC Abogados 率先设立了专门业务领域，以应对这一新兴行业面临的复杂问题和挑战。

María Fernanda 分享了她对法律环境、行业机遇以及医用大麻对患者生活所产生重要社会影响的见解。让我们一同探讨这项举措背后的动因，以及它对秘鲁未来医疗保健可能产生的变革性影响。

Latin Counsel：是什么促使 OMC Abogados 设立这一新业务领域？

María Fernanda Canepa： 我们决定设立这一新业务领域，是因为我们发现，医用大麻这一新兴且受到严格监管的行业蕴含着独特机遇，我们可以为其发展作出贡献。第 30681 号法律颁布后，我们注意到，许多企业、医疗专业人员和患者在理解并遵守监管框架下开展业务所需的法律要求方面面临困难。此外，我们认识到，凭借在监管法和公司法方面的经验，我们可以在获取许可证、谈判商业合同和确保合规等领域提供有力支持，发挥重要作用。推动我们前行的，既有医用大麻对数千名患者生活产生的积极社会影响，也有秘鲁成为该行业区域领先者的潜力。

Latin Counsel：您认为新法律在保障医用大麻可及性方面有哪些主要优势？

María Fernanda Canepa： 这部法律有几项主要优势：承认使用大麻及其衍生物进行医疗和治疗的权利，推动科学研究，并建立涵盖种植、生产和分销的综合许可制度。

Latin Counsel：您如何评价许可申请行政程序的清晰程度？

María Fernanda Canepa： 尽管法律框架规定了明确的程序，但由于要求繁多，实际操作中往往被认为较为复杂，例如提交技术研究报告、遵守安全规范，以及与 DIGEMID 和 SUNAT 等多个机构协调。

Latin Counsel：专业人士和企业在遵守现行法规时面临哪些主要挑战？

María Fernanda Canepa： 专业人士和企业面临许可和执照相关的高昂成本、严格的技术要求以及严密的监管。此外，该受监管行业往往缺乏既有经验，社会上也普遍存在对大麻使用的污名化看法。

Latin Counsel：可以采取哪些措施加快许可和执照审批？

María Fernanda Canepa： 通过数字平台简化行政程序，为公职人员和法律从业者提供专项培训，并明确申请审查期限，都有望显著改善审批流程。

Latin Counsel：自法律实施以来，社会对医用大麻的看法发生了哪些变化？

María Fernanda Canepa： 社会看法有所改善，尤其是患者及其家属，如今他们将医用大麻视为合法且有法律依据的治疗替代方案。

Latin Counsel：您预计未来几年医用大麻立法会有哪些变化？

María Fernanda Canepa： 我希望获准用于治疗的疾病范围能够扩大，地方种植得到更多支持，并通过改革为科学研究提供便利。

Latin Counsel：您会给秘鲁立法者哪些建议，以完善医用大麻监管框架？

María Fernanda Canepa： 立法者应推动有利于研究的公共政策，降低许可成本以鼓励本地企业参与，并开展公众教育活动以消除污名化看法。

Latin Counsel：是什么促使您加入 OMC Abogados 的医用大麻新业务领域？

María Fernanda Canepa： 我决定加入这一业务领域，是因为它既涉及法律挑战，也具有重要的社会意义。法律可以成为保障安全、规范地获取治疗的途径，从而改善数千名患者的生活。此外，这项业务让我能够走在这一创新领域的前沿，探索制药、贸易和科学研究方面的机遇，同时倡导合乎伦理、负责任的做法。

Latin Counsel：OMC 在设立这一新业务领域时遇到了哪些具体挑战？

María Fernanda Canepa： OMC 面临的挑战包括理解复杂的监管规定、在仍不断演变的法律框架下提供咨询，以及赢得那些担忧法律或社会风险的客户的信任。

Latin Counsel：您认为秘鲁医用大麻行业最具前景的机遇是什么？

María Fernanda Canepa： 最具前景的机遇包括扩大获许可的本地种植、开发创新型药用产品，以及出口衍生产品。

Latin Counsel：律所如何处理这一创新领域中的伦理和法律问题？

María Fernanda Canepa： OMC Abogados 严格遵守现行法规，将伦理和法律合规置于优先位置，以保护客户以及依赖医用大麻的患者。

Latin Counsel：贵所是否在这一新业务领域办理过值得关注的案件？能否介绍其影响？

María Fernanda Canepa： 一个值得关注的案件是，我们为一家本土企业提供法律服务，协助其从设立药品批发业务到取得所需许可证。

Latin Counsel：哪些类型的客户通常会在这一领域寻求法律咨询？他们主要关注什么？

María Fernanda Canepa： 我们的客户包括关注许可和法规合规的制药企业、关心治疗可及性和供应情况的患者及非政府组织，以及寻求研究许可指导的研究人员。

Latin Counsel：您如何看待秘鲁医用大麻的未来？OMC Abogados 将如何在这一背景下定位自身？

María Fernanda Canepa： 随着投资增加、创新发展和社会接受度提高，秘鲁医用大麻的前景值得期待。OMC Abogados 将通过提供该领域的综合法律咨询，确立领先地位。

Latin Counsel：您会给希望专攻医用大麻领域的其他律师什么建议？

María Fernanda Canepa： 我建议深入研究国内外现行法规，并持续关注这一不断发展的行业中的法规变化。积累公司法、监管法、公共卫生和药品贸易等领域的经验至关重要。与医生、药剂师和研究人员密切合作，有助于律师了解行业需求。秉持合乎伦理、负责任的执业方式，才能确保患者受益；培养战略眼光，则有助于发现这一新兴行业在知识产权、商业合同和出口等领域的法律机遇。

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