疫苗普及接种管理：新法规

Arias - 今年11月15日，危地马拉共和国国会通过第25-2024号法令，批准了新的《疫苗接种法》。该法规旨在加强免疫接种体系，确保全体民众能够获得安全有效的疫苗。

以下是该法的主要内容：

该法旨在通过普及接种优质、安全、有效的疫苗，保障民众免受可通过免疫接种预防的疾病侵害。为此，该法确立了公平、平等、可及、自愿、免费和普及等原则。

该法设立免疫接种计划，由其作为技术规范机构，就疫苗接收、冷链管理和妥善储存等准则向公共卫生与社会福利部（MSPAS）提供建议，并协调和监督落实疫苗接种保障及可通过免疫接种预防疾病监测所需的各项流程和规程。此外，该计划还负责实施《国家疫苗接种计划》，该计划须于每年年初公布，以确保所有人都能获得疫苗供应。国家免疫接种实践委员会（CONAPI）每年审查该计划，以纳入根据该国流行病学特征被认为必要且适宜的疫苗。

此外，该法设立国家免疫接种实践委员会（CONAPI），作为技术和科学机构，就疫苗、免疫球蛋白生物制剂及特异性抗体的使用向公共卫生与社会福利部（MSPAS）提供建议，以在危地马拉境内有效预防和控制可通过免疫接种预防的疾病。该委员会由来自卫生领域不同部门的医学和公共卫生专家组成。

如前所述，公共卫生与社会福利部（MSPAS）须通过免疫接种计划，确保《国家疫苗接种计划》所列疫苗及其他所需物资供应充足、及时。因此，该部须加强卫生服务体系的人力资源、冷链和运输能力，以实施疫苗接种策略，并优先保障服务于被忽视群体和弱势群体的卫生服务。

为确保疫苗接种安全有效，接种须由卫生专业人员实施，或由经过培训并取得资质、且获公共卫生与社会福利部（MSPAS）授权的人员实施。未成年人和被宣告无行为能力者接种疫苗时，须有其一名或两名父母、监护人或法定代理人在场，或取得其明确授权。

为此，该法规定卫生部门须建立统一疫苗接种登记册，用于记录接种者年龄及每剂疫苗的接种日期。登记册所载信息仅限卫生部门查阅。

最后，新的《疫苗接种法》规定，在可能危及民众且可通过接种疫苗预防的情形下，公共卫生与社会福利部须制定并实施疫苗接种策略和计划，以应对和控制紧急情况。在此类情况下，国家采购疫苗可免于在国内事先注册，但须遵守公共卫生与社会福利部药品及相关产品监管与控制司规定的条件。

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